Útdráttur frá vefsíðu FDA:
FDA er meðvitaður um að ósamþykktar kannabis- eða kannabisafleiddar afurðir eru notaðar til meðferðar á fjölda læknisfræðilegra aðstæðna, þar á meðal, til dæmis eyðni alnæmis, flogaveiki, taugakvillaverkir, mýkt í tengslum við MS sjúkdóm og krabbamein og lyfjameðferð af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Hingað til hefur FDA ekki samþykkt markaðsumsókn fyrir kannabis til meðferðar á neinum sjúkdómum eða ástandi og hefur því ekki ákveðið að kannabis sé öruggt og árangursríkt fyrir neinn sérstakan sjúkdóm eða ástand. Stofnunin hefur þó samþykkt eina kannabisafleiddan og þrjú kannabisskyld lyf. (Hins vegar eru nokkrar cbd innöndunartæki sem nota Hydrofluoroalkane HFA drifefni sem ætla að framkvæma notkun klínískra rannsókna fljótlega.)
FDA treystir á umsækjendur og vísindalega rannsóknarmenn til að stunda rannsóknir. Hlutverk stofnunarinnar, eins og mælt er fyrir um í lögum um FD& C, er að endurskoða gögn sem lögð eru fyrir FDA í umsókn um samþykki til að tryggja að lyfið uppfylli lögbundna staðla fyrir samþykki.
Nauðsynlegt er að rannsaka kannabis og kannabis-afleidd efnasambönd í klínískum rannsóknarstillingum til að meta öryggi og virkni þessara efna til meðferðar á hverjum sjúkdómi eða ástandi. FDA í desember 2016Leiðbeiningar til iðnaðar: þróun grasanafíknaveitir sérstakar ráðleggingar um að skila inn INDs fyrir grasafíkniefni, svo sem þær sem eru unnar úr kannabis, til stuðnings framtíðar markaðsumsóknum fyrir þessar vörur. Drög að leiðbeiningum stofnunarinnar í júlí 2020,Kannabis og kannabis-afleidd efnasambönd: Gæðasjónarmið vegna leiðbeiningar um klínískar rannsóknir fyrir iðnað, undirstrikar gæðasjónarmið fyrir þá sem vilja stunda klínískar rannsóknir á þessu sviði, sérstaklega þeim sem minna þekkja FDA.
FDA mun halda áfram að auðvelda störf fyrirtækja sem hafa áhuga á því að koma öruggum, árangursríkum og gæðavörum á markað á viðeigandi hátt, þar með talið vísindalega byggðar rannsóknir varðandi lyfjanotkun kannabis. Viðbótarupplýsingar varðandi rannsóknir á læknisfræðilegri notkun kannabis fást hjá heilbrigðisstofnunum, einkum stofnunarinnarKrabbameinsstofnun(NCI) ogRannsóknarstofnun um vímuefni(NIDA).










